博鳌乐城首个特批带离药物项目启动会举办

7月28日,“海南自由贸易港博鳌乐城首个特批带离药物暨胃肠道间质瘤临床急需药品项目启动会”在海口举行。

许伟国 | 2020/07/29 20:46

7月28日,“海南自由贸易港博鳌乐城首个特批带离药物暨胃肠道间质瘤临床急需药品项目启动会”在海口举行。

图为签约仪式现场

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚,海南省药品监督管理局党委书记、局长贾宁,博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰,第一投资集团董事长、海南省肿瘤医院理事长蒋会成,博鳌超级医院常务副院长方丕华,再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡等嘉宾出席了启动会。

今年3月,《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)发布,允许患者经过治疗等前置程序后,将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。在“国九条”和《暂行办法》政策的支持下,博鳌超级医院、成美医疗和再鼎医药合作,为国内急需患者引进了瑞普替尼这一创新药物,该药也是海南自由贸易港总体方案发布后,首个特批带离先行区使用的临床急需用药;首个中国与全球患者同步使用的新药;首个落地的离岛患者管理项目。

胃肠道间质瘤(GIST)是发病率仅次于胃癌和结直肠癌的消化道肿瘤,中国每年约有30,000名新诊断和估计超过10万名正在进行治疗的胃肠道间质瘤患者,而恶性胃肠道间质瘤被认为是最难以治疗的肿瘤之一。此次特批先行的瑞普替尼是全球首款用于四线胃肠道间质瘤治疗的创新药物,改变了三线治疗进展后患者无药可用的困境。瑞普替尼今年5月全球首次获批后,仅2个月就进入海南乐城先行区惠及国内患者,是首个中国与全球患者同步使用的新药,这也意味着受惠于海南自贸港政策,中国已经跟创新药的“国际节奏”日趋一致。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚致辞

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚表示:“博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为中国唯一的‘医疗特区’,惠及于海南自贸港新政,得以进一步加速国际最新上市、国内尚未获批的创新疗法以更快速度惠及国内患者。很高兴能通过多方合作,为患者引进瑞普替尼这一最新药物。先行区将继续用好用活这些政策,加快打造医疗领域开放新高地,为海南自贸港建设贡献力量。”

图为再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡致辞

再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示:“ 十分高兴看到胃肠道间质瘤临床急需药品瑞普替尼被特批先行使用。作为第一个获准带离先行区特批使用的创新药品,瑞普替尼国内患者与全球实现了同步使用。未来,再鼎将继续秉承‘鼎力创新,再泽生命’的宗旨,与政府及社会各界通力合作,针对中国患者尚未得到满足的医疗需求,尽早为中国患者带来更多创新药物,为‘健康中国’目标的实现贡献力量。”

作为项目的具体引进牵头单位,再鼎医药与博鳌超级医院和成美医疗合作,为国内急需使用瑞普替尼的胃肠道间质瘤患者引进产品进行治疗,并设计全流程患者管理项目,通过患教培训、互联网指导用药、驻地医疗机构联动等方式,确保患者用药安全。保证患者全程安心、便利地使用救命药。


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