7月2日上午,诺华重磅小干扰RNA降脂新药LEQVIQ(Inclisiran)首次登陆中国博鳌乐城发布会在海口召开。会上宣布,诺华制药降胆固醇创新药Inclisiran全国首针于昨日在海南博鳌乐城先行区博鳌超级医院完成注射,首批可注射医院还包括海南省人民医院乐城院区。
图为发布会现场
作为首创用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的小干扰核酸(siRNA)疗法,Inclisiran于2020年12月在欧盟获批用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。其创新的小干扰核酸作用机制使患者每年仅需两次皮下注射即可获得降脂疗效。
在全球,心血管疾病是威胁人类健康的“第一杀手”。随着社会经济的发展,中国心血管疾病患病率呈现持续上升的特点。数据显示,我国心血管疾病患者人数已高达3.3亿,平均每年约350万人死于心血管疾病。高血脂是导致动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的主要危险因素之一,然而我国有约80%血脂异常的心血管高危患者仍无法达到指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的目标水平,找到一种安全、有效、依从性高的降脂药物,一直是这类患者所面临的难题。
现有的他汀类疗法虽在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)方面效果显著,然而,中国人群使用大剂量他汀相较其他族群更容易出现药物导致的肌病及肝酶上升的风险,因此,大部分国人仅可接受中等剂量他汀治疗,且由于治疗依从性差,进一步导致他汀治疗达标率低。除此之外,大剂量使用他汀类药物也会提高PCSK9蛋白的表达水平,一定程度上限制了它降低LDL-C水平的程度。抑制PCSK9的生物合成,能够更有效地降低血液中的LDL-C水平。
目前,国内患者使用的PCSK9抑制剂需要每两周或每月进行一次皮下注射,一年至少需要注射12次。但是对于Inclisiran来说,患者一年只需要打两针,可持续抑制肝脏PCSK9的合成、降低LDL-C水平,有效控制血脂,提高了患者的依从性,也减少了患者的经济负担。
图为诺华降脂新药Inclisiran落地仪式
乐城先行区管理局局长顾刚在发布会上说:“今年是中国共产党建党100周年,Inclisiran在此时落地乐城,是对建党百年的献礼,更将进一步推动我国心血管疾病治疗领域长足发展,也代表着乐城继续改革开放、推动我国大健康事业发展的坚定信心和决心。未来我们希望引进更多像Inclisiran这样的爆款产品,让国人第一时间享受到与国际同步的先进药械,加速境外医疗旅游消费回流。”
顾刚表示,诺华是乐城最重要的合作伙伴之一,Inclisiran在乐城的先行先试,既能让中国的患者第一时间享受国际先进的治疗方案,也能够推动诺华创新产品加速在中国市场的上市。希望通过长期的不断探索,建立起更加长效的机制,推动双方合作共赢,共同助力中国大健康事业的发展。
博鳌超级医院常务副院长方丕华教授介绍:“此次在博鳌乐城落地的心血管疾病领域治疗药物Inclisiran,是有史以来第一款针对大众疾病的RNA药物,标志着我国心血管疾病治疗已加速进入了RNA药物时代。相信随着Inclisiran在中国的持续落地,能够促进我国心血管事件拐点的早日来临,惠及更多的心血管疾病患者。”
乐城先行区管理局副局长刘哲峰、医疗技术处处长吕惠,博鳌超级医院内科主任医师、病区主任亓树莹,诺华集团(中国)传播与患者沟通部副总裁许蕴兰,诺华制药(中国)医学事务部新产品团队负责人刘凌丽,海南成美药业有限公司副总经理唐海琼等出席发布会。
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