日前，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院，以下简称”瑞金海南医院”），一台人工血管动静脉内瘘（AVG）手术顺利完成。与常规手术不同的是，本次手术首次采用尚未在国内上市的特许进口器械——Artegraft生物人工血管作为移植物，为一名上肢自身血管条件耗竭的终末期肾病患者建立起长期血液透析通路。这是该款海外创新血管在国内血液透析通路领域的首次临床应用。
手术由上海瑞金医院血管外科主任医师冯家烜主刀，该院血管外科主治医师于敏、杜鹏程，联合瑞金海南医院麻醉科主治医师张海燕团队、手术室护士长俞蓉倩团队共同完成，瑞金海南医院副院长金佳斌统筹协调。
依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区”先行先试”政策，Artegraft生物人工血管虽未在国内上市，但已获批在先行区内使用，为血管耗竭的透析患者提供了新的通路选择。
透析患者的”生命线”缘何屡屡告急
血液透析是终末期肾病患者赖以生存的治疗方式，一条稳定、通畅的血管通路被称为透析患者的”生命线”。
临床上，血管通路建立遵循”先自体、后人工”的原则：自身血管条件良好的患者，优先建立自体动静脉内瘘（AVF）。但现实中，不少患者因长期反复穿刺、多次手术，上肢浅静脉逐渐纤细、硬化甚至闭塞，血管资源被”耗尽”；也有部分患者受糖尿病、高龄等因素影响，静脉条件本就不适合建立自体内瘘。这类患者往往只能依赖人工血管动静脉内瘘（AVG）。
难题在于，国内可用于AVG的小口径人造血管长期匮乏。现有人造血管产品大多针对主动脉等大口径血管设计，8毫米以下的成熟小口径产品选择极为有限。对血管耗竭的透析患者而言，”无通路可用”往往意味着只能长期依赖中心静脉导管，随之而来的是感染、血栓、中心静脉狭窄等一系列并发症风险，透析质量与生活质量都受到明显影响。
为血管耗竭患者”另辟通路”
本次接受手术的患者因终末期肾病需要长期规律血液透析，但上肢自身浅静脉条件差，多次评估均难以建立自体内瘘，常规通路方案一度陷入困境。
冯家烜团队对患者血管条件、心功能及远期通路需求进行全面评估与术前测量，最终决定采用Artegraft生物人工血管，在其上肢动脉与静脉之间搭桥建立通路。术中，团队将人工血管两端分别与动脉、静脉吻合，成功建立起动静脉通路。手术顺利，患者随后转入围手术期管理。
据介绍，Artegraft为生物源性人工血管，目前获批的适用范围包括：在主动脉远端用作节段性动脉替代物、动脉旁路、动静脉分流（常规方法已证明无法满足需要）或动脉补片人工血管；对于自体大隐静脉缺失或不适当的患者，可用于股腘动脉旁路移植术。
从一条通路到一个治疗方向
本次手术的成功，填补了国内生物源性人造血管在血液透析通路领域临床应用的空白，为血管耗竭的透析患者增添了一条新的”生命线”选择。
瑞金海南医院团队后续将联合上海瑞金医院血管外科及器械企业开展真实世界研究，系统积累中国人群临床数据，为产品在国内注册申报提供数据支撑。同时，团队还将探索该材料在下肢动脉旁路、AV瘘修复与挽救、AVG更换、动脉创伤修复等场景中的应用，让更多复杂重症血管疾病患者从创新治疗方案中获益。（张池 许伟国）
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