2026年6月16日，《海南省医疗器械产业发展报告（2026）》发布会暨产业研讨会在海口领航孵化器六楼多功能会议厅举行。本次活动由海南省工业和信息化厅、海南省药品监督管理局指导，海南南海健康产业研究院、海南自贸港国际医疗器械联合会主办，医路通国际医疗器械俱乐部、海口领航孵化器有限公司、海南健达医疗科技有限责任公司承办。活动当天，医路通医疗器械产业服务生态圈建设正式启动，标志着海南医疗器械产业迎来一个覆盖全链条、全周期的专业化服务体系。
首份封关后产业报告发布 数据勾勒海南医械产业全景
《海南省医疗器械产业发展报告（2026）》是海南自贸港全岛封关运作启动后，首份系统聚焦医疗器械产业的年度专题报告。报告由海南南海健康产业研究院联合医路通国际医疗器械俱乐部，在省工信厅、省药监局的指导下，历时近半年编制完成。
报告全面呈现了海南医疗器械产业的发展现状。数据显示，全省医疗器械注册人和生产企业数量从2021年的64家增至144家，产品注册总数从2021年的146个增至548个，Ⅱ类医疗器械注册证数量近三年年均增速超过30%，增速位居全国前列。产品结构持续优化，产业门类从以低值耗材为主，向骨科植入、有源设备、数字疗法、人工智能软件等高附加值领域拓展。博鳌乐城先行区已累计引进超560种国际创新药械，26款产品借助临床真实世界数据通道加速获批国内上市。海口国家高新区已成为全省医疗器械产业的核心承载区，医药工业总产值占全省80%，在全国生物医药产业园综合竞争力排名中跃升至第31位。
报告同时指出了海南医疗器械产业面临的挑战：产业规模仍然偏小，产业链配套尚不完善，高端制造环节本地化程度较低，专业人才供给不足，临床研究承载能力与创新需求之间仍有较大缺口。在此基础上，报告提出了“推动乐城特许器械在海南地产化转化”“精准扶持已落地企业做大做强”“推行‘拿证即奖’普惠制”“支持企业依托海南自贸港出海”“推动政策从‘有’向‘优’迭代”五条建议。
海南省工业和信息化厅生物医药处副处长江曦、海南省药品监督管理局医疗器械处副处长方小为出席活动并致辞。江曦表示，省工信厅将继续加大研发券支持力度，优化奖补流程，推动“乐城研用+海口生产”模式走深走实。方小为表示，省药监局将持续深化审评审批改革，压缩第二类创新医疗器械审评时限至法定时限的45%，为创新产品上市铺设“高速路”。
医路通产业服务生态圈启航 打造全链条服务体系
作为本次活动的重要环节，医路通医疗器械产业服务生态圈建设正式启动。医路通创始人黄长林在启动仪式上介绍了生态圈的核心理念与建设规划。
黄长林表示，医路通产业服务生态圈致力于打造覆盖“政策咨询—落地选址—工商财税—项目申报—取证服务—产品出海—医疗服务”的全链条服务体系。生态圈以“导航仪、连接器、助推器”三大定位为核心功能。
作为“导航仪”，生态圈帮助企业解决落地海南的“第一公里”难题。黄长林指出，海南对医疗器械注册人制度的支持极具吸引力，该制度核心在于“注册与生产解绑”，企业无需自建生产厂房，可委托具备合法生产条件的企业代工完成产品注册并持有注册证，目前已有多家企业采用此模式成功布局。生态圈通过旗下海口领航孵化器提供物理空间和基础服务，海南医路通医疗器械咨询提供注册取证和政策申报专业服务，万邦十八度国际供应链解决进出口和物流问题，健达医疗科技承接产品产业化落地。海口市市场监督管理局国家高新技术产业开发区分局党支部助企服务点此前已在医路通国际医疗器械俱乐部挂牌成立。
作为“连接器”，生态圈通过医路通国际医疗器械俱乐部串联生产厂家、经销商、医院、投资机构、科研院所。俱乐部定期举办产销对接会、政策解读会、项目路演，帮助企业找订单、找资金、找合作伙伴。
作为“助推器”，生态圈助力医疗器械企业依托海南自贸港拓展国际市场。海南自贸港封关运作后，在跨境贸易、资金流动、人员往来方面的便利性日益凸显。黄长林此前在接受采访时表示，海南自贸港政策体系丰富，其中与医疗器械相关的政策备受企业关注，许多企业正是看中这些政策优势而来琼投资。
多项签约与授牌落地 产业生态加速成型
活动当天，多个产业合作项目集中落地。
在服务中心授牌环节，长沙睿展数据科技有限公司营运总监张带弟为医路通UDI负责人解瑞霞授牌，成立“睿展数据海南服务中心”；广州众成大数据科技有限公司数据部负责人郑珂为海南医路通医疗器械咨询有限公司董事长罗永红授牌，成立“众成数科海南服务中心”。两家数据服务机构的入驻，将进一步完善生态圈在医疗器械唯一标识（UDI）和大数据服务领域的能力。
在签约入驻环节，益安博生物医药技术（海口高新区）有限公司董事长张志新与海口领航孵化器有限公司执行总经理徐美莲签署入驻协议，益安博生物正式入驻领航孵化器。益安博生物专注于生物医药技术研发，是当天签约入驻的代表性企业。
随后，益安博生物和博科（海南）智能制造有限公司分别进行了项目路演，展示了各自在生物医药和智能制造领域的最新成果。海口国家高新区管委会首席产业发展官陈宝印作了高新区医疗器械产业政策推介。中国工商银行海口国贸支行副行长曾其妙介绍了助企金融政策。
活动还举行了医路通俱乐部数据平台上线仪式。该平台汇聚了海南医疗器械产业的各项数据、产业政策、行业动态和企业信息，内置多种数字赋能工具，为行业提供便捷的数字化服务。
圆桌研讨聚焦封关机遇与AI赋能
在圆桌沙龙环节，由海南省药监局原一级巡视员李治平主持，益安博生物董事长张志新、海南大学三亚研究院副院长吕威、微医（海南）联席总裁谷道宗、海南省健康管理促进会秘书长刘泽林、海南维力医疗科技开发有限公司总经理贺勇慎、海南苏生生物科技有限公司董事长曾胜等嘉宾，围绕“封关机遇下的海南医疗器械产业升级路径”和“人工智能对医疗器械产业发展的影响”两大主题展开深入研讨。
与会嘉宾一致认为，封关运作半年多来，政策红利正在从“纸面”走向“地面”。海南拥有数字疗法的先发优势、乐城真实世界数据的独特资源和自贸港的开放政策，完全有可能在AI医疗器械等新赛道上实现突破。海南自贸港启动全岛封关运作已近半年，“零关税、低税率”“加工增值30%免关税”等开放优势不断凸显，对市场主体的“磁吸力”持续增强。
展望：从“政策高地”迈向“产业高地”
海南省医疗器械产业已步入从“政策高地”向“产业高地”全面跃升的关键阶段。本次活动标志着医路通产业服务生态圈正式启航，将为海南医疗器械产业提供从政策咨询到产品出海的全链条专业服务。
黄长林表示，医路通将继续深耕医疗器械产业服务，助力更多企业落地海南、扎根海南、从海南走向世界。未来，每年6月16日将定期发布年度产业发展报告，持续记录和推动海南医疗器械产业的高质量发展。
海南省推动医疗器械产业高质量发展行动方案（2026-2030年）已明确提出，到2030年实现产业创新融合、集群发展，全面提升医疗器械产业竞争力。随着医路通产业服务生态圈的持续建设和完善，海南医疗器械产业有望在“引进来”与“走出去”两个方向上同时实现突破，在全国医疗器械产业格局中形成独特而重要的战略地位。（刘泽林）
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