10月31日，由海南省人民政府主办的第二届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌召开，来自国内外真实世界研究领域的“政、企、产、学、研”等800余名专家学者齐聚一堂，展示国内外真实世界研究的最新成果，分享真实世界研究未来发展的新思路、新领域、新趋势。
开幕式现场
本次大会设全体会议以及八个分论坛，围绕国际真实世界研究，药械监管科学发展主题，聚焦真实世界研究与药品监管医疗器械监管，中医药监管，药械上市后安全性评价，生物统计、信息技术、医疗卫生、经济学等领域广邀真实世界研究相关领域的专家学者优秀代表参加，共同搭建真实世界数据研究与药械监管创新交流平台，共享监管科学和产业实践的成果，推动乐城成为真实世界研究新高地，推动真实世界研究成为中国医药产业发展的新引擎。
海南省委副书记沈丹阳在致辞中表示，博鳌乐城国际医疗旅游先行区是中国唯一的“医疗特区”，是海南自贸港建设的重点园区和重大功能平台，也是中国首个开展真实世界数据应用试点的区域。近年来，在中央政府关心关怀下，在国家药监局等多个部委支持指导下，在众多国际创新药械企业积极参与下，乐城先行区已初步实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”，真实世界数据研究进入“快车道”，成为国际创新药械加速进入中国使用的主要通道。此次大会既是全球药械真实世界数据研究交流的一次思想盛宴，也是海南与新老朋友畅谈自贸港合作的重要契机。希望与会专家学者、嘉宾朋友在这里深入研讨交流，碰撞新思想、激发新活力、研讨新问题、共谋新发展，为促进中国乃至全球药械领域真实世界研究用于监管决策，提供新方法、新标准和新路径，推动乐城先行区成为监管创新高地、医药创新高地、人才聚集高地，推动真实世界研究成为中国医药产业发展的新引擎。诚挚邀请全世界的投资者和各类人才到海南投资兴业，共享自贸港发展新机遇，共创美好新未来，海南将竭尽所能为大家做好服务。
全国政协常委农工党中央副主席焦红表示，2019年6月国家药监局与海南省政府联合在乐城先行区启动了药械真实世界数据应用试点工作，随后又设立了国家药监局监管科学研究基地，针对性开展药械真实世界研究工作，经过几年的探索跟实践，乐城先行区紧紧围绕药品、医疗器械、监管工作的需求，努力推进药品医疗器械真实世界数据的标准以及采集分析应用的各项研究工作，开展专科专病真实世界研究，促进医学科研成果的转化应用。
海南真实世界研究院理事长、温州医科大学眼视光医学部主任瞿佳表示，真实世界研究是近些年国内外公认的药物研究创新方法。目前，国内真实世界研究发展以海南省最为迅速。自2019年6月国家药品监督管理局和海南省政府联合启动临床真实世界数据应用试点工作以来，已有13个产品通过真实世界研究证据辅助临床评价在国内注册上市。其中，眼科研究因具有器官独立性、用药量少、疗效易评价等特点，在真实世界研究领域独具优势。
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