8月24日，上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“上海瑞金医院”）血管外科副主任医师冯家烜团队在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）成功完成中国首例实时光学相干断层成像引导下的“可视化”精准斑块切除手术。
作为此次“先行先试特许器械”的共同研究者，海南省人民医院血管外科主任医师戚悠飞全程参与并共同完成手术。
该手术采用Lightbox 3外周血管内光学相干断层成像定向斑块切除系统和Pantheris System外周血管内光学相干断层成像定向斑块切除导管，为一名下肢动脉介入治疗后出现血管再狭窄的患者实施了“可视化”斑块切除治疗。
此次成功应用标志着全球首创及唯一的下肢动脉腔内“可视化”治疗技术正式落地中国，为下肢动脉疾病患者开辟了新的治疗路径，也将为国内血管外科临床提供全新的解决方案。
（Pantheris System）
Pantheris System为全球首创及唯一的下肢动脉“可视化”减容器械，创新性地将旋切功能与腔内实时光学相干断层成像（OCT）合二为一。2024年11月，Pantheris System获得国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械认定。
研究表明，相比以往介入手术只能观察血管二维轮廓的不足，Pantheris System通过实时光学相干断层成像（OCT），术者可以直观且清晰地观察到血管腔内结构，精准区分斑块及正常血管壁，实现更安全、更精准的“可视化”斑块旋切操作。同时，该产品也能够显著提升手术效率，减少术者和患者的辐射。
此外，Pantheris System可以用于切除膝上膝下部分闭塞的外周血管中的原发性或继发性病变，并拥有获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗支架内再狭窄（ISR）的适应症，能够满足不同的临床需求。
（加速临床应用惠及更多患者）
临床研究显示，部分下肢动脉硬化闭塞症患者接受支架植入治疗后，随着病情进展会出现支架内再狭窄，导致行走受限、腿部反复疼痛，严重影响生活质量。此类患者血管条件脆弱，常规斑块切除方式风险较高，甚至可能损伤支架结构。
针对上述高风险情形，借助Pantheris System，在实时OCT引导下，能够清晰辨识斑块、支架及正常血管壁的结构关系，并在此基础上实施“可视化”定向斑块切除，在恢复血流通畅的同时避免了对支架和血管的损伤。
首例患者术后恢复顺利，症状明显改善，生活质量显著提升。
同日，下肢动脉腔内可视化治疗专家研讨会暨Pantheris System全国首例应用发布会在瑞金海南医院召开。
瑞金海南医院副院长孟俊表示，乐城先行区政策优势为国内引进国际先进技术创造了条件。此次这款全球首创、目前唯一的创新器械落地瑞金海南医院，将进一步推动国内外周动脉疾病的“可视化”精准治疗迈上新台阶，造福更多国内患者。
上海瑞金医院血管外科副主任医师冯家烜表示，Pantheris System可以精准识别血管壁与斑块关系，是目前唯一获得支架内再狭窄适应症的定向斑块旋切导管，能为患者提供更精准安全的治疗选择。
海南省人民医院血管外科主任医师戚悠飞表示，借助Pantheris System，可以实现腔内可视化治疗，减少病情反复，改善患者生活质量。
此次瑞金海南医院顺利完成Pantheris System在中国的首例临床应用，不仅填补了国内在该领域的应用空白，也为复杂下肢动脉病变患者提供了更安全精准的治疗选择。（许伟国）
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