近日,全球领先的创新医疗器械——超声引导松解刀套件(腕管)与超声引导松解刀套件(扳机指),获批用于上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(以下简称“瑞金海南医院”)。这两款器械可实现真正的“针孔”微创手术,极大减轻术后不适,专门用于治疗腕管综合征(CTS)与狭窄性腱鞘炎(扳机指)。
中国腕管综合征与扳机指发病情况不容乐观,亟需先进微创疗法
腕管综合征是最常见的神经卡压综合征,因正中神经受压导致手部疼痛、麻木;而狭窄性腱鞘炎(扳机指)则是由A1滑轮(腱鞘)增厚引起,会导致手指严重的卡顿与交锁。虽然目前中国缺乏覆盖全国的大规模登记数据,但针对特定职业和地区人群的研究表明,国内潜在患者基数极其庞大。
一项针对中国大城市办公室工作人员的横断面研究显示,临床确诊的腕管综合征患病率高达9.6%(17-49岁受访者),且手部和腕部症状患病率分别达15%和22%。同时,一般人群中狭窄性腱鞘炎的总体发病率约为1.7%~2.6%(其中扳机指发病率约2.6%)。女性发病率显著高于男性,比例约为6:1,且多见于中老年人及家庭妇女。值得注意的是,25~35岁从事文职、设计等需要手部重复劳作的年轻女性发病率正快速上升,该群体中女性发病率是男性的2.3倍。
目前,国内针对此类疾病的传统手术或常规微创治疗方案通常需要切开手掌皮肤并进行组织剥离。这不仅导致患者恢复期长、难以及早重返工作岗位,还容易引发伤口愈合不良及持续的疤痕疼痛等问题。特别是对于糖尿病患者等高危人群而言(其扳机指发病率可达10%~20%,伴有神经病变症状的腕管综合征患病率甚至高达30%),传统开放手术更是伴随着极高的感染和并发症风险。由于缺乏真正门诊化、超微创的先进疗法,临床和患者端长期存在着极其庞大的未满足医疗需求。
“针孔”微创精准切断,瑞金海南医院引入全新方案
作为全球创新的闭合释放微创器械,超声引导松解刀套件(腕管)与超声引导松解刀套件(扳机指)实现了真正的“针孔”微创手术。两款器械直径仅1.5mm,通过单一穿刺孔进入,在超声的实时引导下,精准切断紧张的腕横韧带或A1滑轮。
相较于传统疗法,它无需切开皮肤、无需缝合、也无需使用止血带。其独特的几何边缘设计能高效切开病变韧带,同时利用其钝性边缘有效避免对周围富有弹性的神经、血管或肌腱等组织造成意外损伤,全面降低了术后创伤。
手术过程极其高效(腕管综合征平均手术时间仅10.5分钟,扳机指仅7.9分钟)。患者术后第二天即可洗手并迅速恢复日常活动。术后两个月的DASH(上肢功能障碍)评分显示出高度显著的改善。
此前,两款器械已相继在欧洲获得CE认证,并在美国完成FDA注册。有需求的患者可以前往瑞金海南医院/上海瑞金医院就诊,或是登录特许药械医患管理平台进行预评估,经医生专业评估后,在瑞金海南医院应用这项前沿方案治疗。(许伟国)
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