鹰瞳 Airdoc 发布无创光学脑机接口大模型

2026年10月5日,瑞典卡罗琳医学院宣布,将2026年诺贝尔生理学或医学奖授予卡尔·戴塞洛斯、彼得·黑格曼和格奥尔格·纳格尔,表彰他们在光门控离子通道与光遗传学领域的奠基性发现。光遗传学由此再度进入公众视野,也带动了外界对光作为神经调控与脑机接口信号载体的讨论。10月30日,鹰瞳Airdoc在温州举行的视觉健康创新发展国际会议(Vision China 2026)期间召开发布会,对外介绍其无创光学脑机接口PBM大模型。据企业介绍,其视网膜人工智能辅助诊断软件此前已取得三类医疗器械注册证。

据企业公开信息,鹰瞳Airdoc于2017年发布视网膜AI诊断产品,当时提出服务1000万人的目标;截至目前,企业称累计服务约5000万人。2026年10月30日的发布会上,企业提出未来十年向诊疗一体化延伸、服务10亿人的目标。发布会介绍,这一PBM大模型以光作为信号载体,尝试借视网膜与大脑之间的天然通路开展神经调控,目前仍处于临床验证的早期阶段。

在同一场会议上,鹰瞳Airdoc还介绍了PBM大模型目前落地的应用场景——近视防控,并公布鹰瞳PBM-LED®近视防控多中心随机对照研究的6个月阶段性数据。同时,公司宣布一款PBM-LED近视治疗仪已取得第二类医疗器械注册证,注册证载明的适用范围为6至15岁儿童及青少年近视的辅助治疗;具体适用范围、禁忌与使用方法以注册证和产品说明书为准。

这项研究由温州医科大学附属眼视光医院牵头,为多中心随机对照设计。研究者公布的阶段性结果显示,试验组眼轴增长受到抑制,部分受试者在测量精度范围内未见眼轴继续增长。研究者同时表示,随访时间尚短、样本仍在累积,相关结论有待更长周期和更大样本验证。企业方面表示,后续还将在视觉功能与神经健康相关方向开展研究,这些方向目前多处于研究阶段,尚无获批上市的产品。

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会上,视觉健康全国重点实验室副主任、温州医科大学附属眼视光医院终身名誉院长瞿佳教授谈到,病理性近视多见于高度近视人群,发病率持续上升,可能带来不可逆的视力损伤甚至致盲,防控形势严峻。他表示,近视防控是公共卫生领域的重要议题,当下开展的工作要为数十年后的防盲打下基础。

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温州医科大学附属眼视光医院执行院长胡亮教授在发言中介绍了相关思路:以光信号连接视网膜与大脑,用无创方式探索神经调控。他表示,鹰瞳Airdoc从眼底影像AI筛查走向AI与光生物调节的结合,并依托中国眼谷研究院开展多中心临床研究,持续积累证据。就目前公开信息看,相关临床证据仍在积累过程中。

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鹰瞳Airdoc创始人张大磊介绍了企业的核心思路:以光作为载体和通路,通过光生物调节与闭环神经调控,探索视觉与神经功能干预的可能路径。他用比喻说明:如果把光遗传学中的AAV病毒比作「运载车」,PBM中的光同样承担载体的角色;时间编码、空间编码以及实时生成的个体化参数,则像「乘客」一样加载到光信号中。“乘客”不再是单一药物,而是可计算、可更新、可个体化的干预信息。

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张大磊进一步介绍,该模型试图搭建「测量—预测—干预—复测—自适应优化」的闭环,把光作为信息载体而不只是能量输出,从而在不植入电极的前提下探索神经调控。他表示,选择这条技术路线,与企业希望把服务从诊断延伸到干预环节的定位有关。

据企业介绍,该模型目前主要承担数据整合与辅助决策功能,可辅助医生整理病例、提示随访。企业还表示,除近视防控外,计划在视觉功能与神经健康相关方向继续开展研究;这些方向尚处早期研究阶段,相关产品未获批上市,不能用于疾病的诊断或治疗。

企业提出的下一个十年目标是,通过PBM大模型把服务范围扩展到十亿人规模的视觉与神经健康需求。这一目标能否推进,取决于后续临床证据的积累与产品商业化进展。

美国国家科学院院士、麻省理工学院麦戈文脑科学研究所所长罗伯特·戴西蒙(Robert Desimone)教授在大会上作学术报告《光—眼—脑的调控神经机制》,梳理视网膜—大脑通路,介绍内在光敏视网膜神经节细胞(ipRGCs)与光生物调节在成像与非成像视觉通路中的作用,并分析PBM干预可能涉及的作用路径。

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戴西蒙在报告中介绍了闭环神经调控的基本框架:光输入u(t)(波长、时序、空间分布)、生理观测输出y(t)(眼轴、屈光,以及EEG、ERG、VEP、fMRI、眼动等神经电生理指标)、状态估计与个性化干预策略π(t),并根据生理反馈动态调整光干预参数。他表示,这一框架把眼睛视作通向大脑的信号接口,将光学输入与多模态视觉、神经测量结合起来。

戴西蒙在报告中提出,相关研究仍需聚焦基础问题:

第一,厘清光线信号与通路的作用关系,包括但不限于ipRGC;

第二,持续完善可靠的神经状态估计体系;

第三,开展更多临床试验严谨验证,将PBM大模型模拟仿真与临床验证相结合。

戴西蒙表示,目前该平台以儿童近视防控作为首个验证场景;神经节律、觉醒、注意力、记忆、睡眠等与神经调控相关的方向,仍有大量工作要做。

人体眼-脑通路存在高度个体化差异,固定参数的开放式光照干预很难适配不同人群视网膜感光水平、ipRGC响应能力、眼轴进展速度的个体差异。闭环无创框架下,鹰瞳Airdoc PBM-LED®作为适配PBM大模型的硬件光学输出端,搭配光声调控可以拓展多模态刺激维度,不再局限单一光子刺激;无创脑机通路负责采集EEG、ERG、VEP、fMRI等神经与眼部参数,搭建起双向信号通路,实现“刺激输入-生理采集-状态评估-参数动态调整”。

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人工智能在PBM大模型中承担神经状态评估、个体响应预测、干预策略优化的角色:基于纵向多模态数据集,AI可以分析生长发育与电生理信号之间的关联,区分眼部等局部效应和中枢神经介导效应,并迭代推导设备端鹰瞳Airdoc PBM-LED®光线信号的生成方案。

这套多技术融合体系试图回应传统研究中的几个问题:一是个体差异带来的参数适配难题;二是仅依靠生物测量仪等间接指标、以月为单位评估疗效的滞后;三是为后续更大范围探索ipRGC等通路的相关脑功能调控提供可量化、可迭代的研究平台。

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戴西蒙在报告中提到,光生物调节的作用机制较为复杂,不宜简单归结为单一分子通路或单纯的热效应与生物效应。企业援引2026年发表在美国《JAMA Ophthalmology》上的一项独立光安全测评称,其设备留有较大的剂量安全余量,并采用避开黄斑中心凹的光学设计。相关数据以公开发表文献和产品说明书为准。

温州医科大学附属眼视光医院金婉卿教授在Vision China 2026大会现场介绍了这项6个月阶段性结果。该研究为多中心随机对照设计,共入组185名受试者,对照组佩戴离焦镜片(DIMS),试验组使用鹰瞳PBM-LED®联合单光镜片。研究方案经统计学专家设计、伦理批准,并在国际临床试验平台注册。

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根据目前公布的部分受试者3个月、6个月随访数据:

主要终点眼轴方面,3个月随访时,试验组眼轴增长已表现出受抑,与对照组差异具有统计学意义,双眼方向一致。6个月时,在已随访的受试者中,试验组左眼眼轴在测量精度内未见增长的比例为57.9%,对照组为17.4%(P=0.010),右眼呈现相近趋势。需要说明的是,该比例反映的是测量精度内未观察到眼轴继续增长,并不等同于眼轴缩短;数据来自部分受试者的阶段性随访。

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近视度数方面,6个月时PBM组右眼等效球镜较基线的进展为−0.036 D,对照组为−0.370 D,组间差异0.334 D,差异有统计学意义(P=0.012)。等效球镜单位为屈光度(D),数值为负表示向近视方向漂移。

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研究团队表示,6个月随访中,组间差异较3个月有所扩大,但随访时间仍短,相关结果需要在更长周期中进一步确认。

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安全性方面,企业公布的数据显示,6个月随访中,受试者的视力、眼压、眼底、色觉与结构指标未见有临床意义的异常,未报告严重不良事件。研究者表示,长期使用的安全性仍需在更大样本、更长随访中观察。

从近视防控这一场景出发,鹰瞳Airdoc把PBM大模型定位为长期研究方向。企业表示,后续将围绕视觉与神经调控继续开展研究与商业化探索,进展取决于临床证据积累与监管审批。

张大磊在发言中引用了一句常被提及的说法:“我们之所以登月,不是因为它简单,而是因为它难。”在他看来,无创光学神经调控同样是一条需要长期投入的道路。

本文根据公开报道与企业发布内容整理,仅作行业信息记录,不构成医疗建议或产品推荐。涉及近视等疾病的诊断与治疗,请遵医嘱;相关医疗器械的适用范围以注册证和说明书为准。

本文根据公开报道与企业发布内容整理,仅作行业信息记录,不构成医疗建议或产品推荐。涉及近视等疾病的诊断与治疗,请遵医嘱;相关医疗器械的适用范围以注册证和说明书为准。(泠昪)

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