近日，国家病理质控中心发布了2023年度高通量测序（NGS）检测室间质评报告，本次室间质控包含”NRAS、BRAF、KRAS、EGFR、MET、ALK、RET”等多个基因突变位点检测，海南医学院第一附属医院病理科的检测结果与官方标准答案完全一致，满分通过。
随着肿瘤治疗进入个体化、精准治疗的新时代，作为临床制定靶向或免疫治疗方案的重要依据，分子病理检测在临床决策中扮演着愈发重要的角色。准确、规范的基因检测不仅是开展精准医疗的基础，更是保障患者获益的关键。因此，该院病理科始终致力于提高基因突变检测水平，确保检测结果的准确性和可靠性。
为了规范和提高国内基因突变检测水平和质量，由国家病理质控中心及中华医学会病理学分会组织本次室间质评。本次室间质量评价的满分通过，是国家卫健委病理质控中心对我院病理科在基因领域稳定的技术实力与高质量管理水平的认可，检测结果的高可信度也再次说明我院病理科在检测流程规范化和检测结果判读准确性上处于行业领先水平。
据介绍，病理科临床分子病理实验室自2014年成立以来，不断引进先进技术和设备，提升检测能力。2016年标准PCR实验室建成。2017年通过海南省临检中心验收，获得“核酸扩增检测实验室技术验收合格证书”。2019年、2021年连续参加国家病理质控中心实验室评审，并先后获得“PQCC示范性实验室”及“区域中心实验室”授牌。基因检测是一项较为复杂的技术，质控不严格容易遗漏可能真实存在的基因突变 (假阴性)或者检出本来不存在的变异(假阳性)，二者都会造成错误的用药指导。目前有多种国内外室间质评项目（EMQN、PQCC、NCCL等）规范基因检测质量。
实验室连续多年参加以上质评项目并均高分通过。同时，病理科严格按照卫健委要求建立标准基因扩增实验室，开展院内基因检测，把控检测流程中每个质控环节，质控情况均体现到最终报告上，保障检测结果的精准。实验室经过多年建设和发展，建立了以肿瘤生物样本库为特色的分子病理诊断与研究平台，独立自主开展了基于NGS测序、Sanger测序、毛细管电泳片段分析、ARMs-PCR及FISH等先进技术的肿瘤分子病理学检测，为肿瘤诊断、癌症风险人群筛查、风险分层、靶点药物选择、预后预测提供科学可靠的依据，使肿瘤诊疗更符合精准医疗及循证医学原则。
此次满分通过PQCC 2023年度高通量测序（NGS）检测室间质评标志着该院病理科在肿瘤基因检测领域又迈上了一个新的台阶，为更多肿瘤患者的靶向治疗提供更加准确的指导依据。精准治疗，必须先有精准诊断。（郑晶 许伟国）
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