海南省人民医院首个真实世界研究项目取得新成效

7月13日,注射用曲拉西利获得国家药监局批准进口注册上市,成为海南省临床真实世界数据应用试点获批的第三个药品品种。

7月13日,注射用曲拉西利获得国家药监局批准进口注册上市,成为海南省临床真实世界数据应用试点获批的第三个药品品种,这也是海南省人民医院开展的首个真实世界研究项目。

海南省人民医院首个真实世界研究项目取得新成效

注射用曲拉西利

中国每年新发肿瘤病例超过400万,作为最基础治疗手段的化疗,常引起骨髓抑制副作用,进而造成患者感染、贫血、自发性出血、休克甚至死亡,严重降低患者的生活质量,缩短生存时间。骨髓抑制一般只能在发生后通过输血、注射生长因子或输血小板进行“补救”,但这些疗法仅能针对性改善某一类血细胞,而且可能会带来额外的风险。因此,广大的化疗患者对于能够改善化疗副作用,又不降低抗肿瘤的疗效的新疗法存在迫切需求。

注射用盐酸曲拉西利是先声药业与美国G1 Therapeutics公司合作开发的化疗全系骨髓保护创新药,适应症为用于接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性给药,以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。这款产品在中国获批有望作为“化疗卫士”,填补小细胞肺癌治疗领域重要的临床空白,为中国小细胞肺癌患者带来了更多的福音。

该项目是由该院呼吸与危重症专业陈永倖主任医师团队承接的海南省人民医院首个真实世界研究项目。该项目的成功获批为该院真实世界研究的探索打下良好基础。未来,海南省人民医院将突出制度集成创新,争取更多突破性成效,为健康海南建设贡献“省医智慧”。

文章链接:https://www.ehnjk.com/article/1456.html

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