8月5日,依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策,全球首款支持居家给药的抗β淀粉样蛋白(Aβ)药物——仑卡奈单抗皮下自动注射剂型,正式获批在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院,以下简称“瑞金海南医院”)使用。这标志着我国在早期阿尔茨海默病(AD)诊疗领域,实现了与国际前沿创新药物的近乎同步可及。

该药物于今年7月13日在美国获批。此次瑞金海南医院快速引进,距美国获批仅间隔数日,极大缩短了国内外创新药械的落地时差。该药适用于早期阿尔茨海默病源性的轻度认知障碍及轻度阿尔茨海默病患者。
阿尔茨海默病是一种起病隐匿的神经退行性疾病,我国患者人数近1700万,疾病负担沉重。据《中国阿尔茨海默病报告2025》预测,至2060年,国内相关患者或将达到4989万。由于病程长达十余年,早期干预是延缓病情的关键窗口期。然而,现有抗Aβ疗法多采用静脉输注,患者需频繁往返医院,依从性难以保障。
此次落地的仑卡奈单抗皮下自动注射剂型,是瑞金医院神经内科刘军、汤荟冬、康文岩团队主导推进的重要成果。作为全球首个获得完全批准的AD靶向疗法,其新剂型实现了给药方式的革新:经医护人员指导后,患者可居家使用自动注射器完成给药,每周500毫克的标准剂量分两次注射,单次最快仅需15秒。
“从静脉输注到皮下注射,看似只是方式的改变,实则是治疗便利性的质变。”相关负责人表示,这一突破不仅有效破解了患者往返奔波的难题,节约了医疗资源,更有望提升患者的长期治疗依从性,助力实现疾病的规范化长程管理。未来,随着该药在瑞金海南医院的临床应用,国内患者无需远赴海外,即可在家门口享受到全球领先的便捷治疗方案,这将切实减轻患者家庭的照护负担,提升我国神经退行性疾病的整体诊疗服务能力。(张池 许伟国)
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